Tin
Ngắn về Thuốc_March 2007
DS Trịnh Nguyễn Đàm Giang
FDA đã chấp thuận dạng mới
thuốc viên của ramipril do King Pharmaceuticals và Cobalt
Pharmaceuticals. Ramipril dùng để làm giảm nguy cơ bị nhồi máu cơ tim,
đột quỵ, và chết do bệnh tim mạch gây nên, để trị huyết áp cao, và suy
tim sau khi bi nhồi máu cơ tim.
Thuốc sẽ có mặt trên thị trường vào tam cá nguyệt của 2007.
FDA cũng đã chấp thuận Cymbalta (duloxetine
hydrochloride) của hãng thuốc Lilly để điều trị chứng rối loạn lo âu toàn
diện (generalized anxiety disorder). Cymbalta đã được dùng để trị rối
loạn trầm cảm, và trị đau thần kinh do đau thần kinh ngoại biên do tiểu
đường gây nên.
FDA chấp thuận cho lưu hành thuốc viên Toradol
(ketorolac tromethamine) với
những lưu ý cần thiết như cho tất cả các thuốc NDAIDs liên quan đến nguy
cơ tim mạch và đường tiêu hóa, cùng chống chỉ định, cảnh báo và cẩn trọng
trong tờ in đính kèm lọ thuốc.
Thuốc Baraclude (entecavir)
của Bristol-Myers Squibb đã có thêm một phần lưu ý về Vi-trùng-học.
Sự duyệt lại này căn cứ trên tường trình là có sự đề kháng human immunodeficiency
virus (HIV) khi thuốc này dùng để trị viêm gan loại B kinh niên khi bệnh
nhân này bị cả bệnh liệt kháng (HIV/HBV) mà không nhận cùng lúc highly
active antiretroviral therapy (HAART).
Thuốc Baraclude là một lối trị liệu thay thế cho bệnh nhân bị cả hai HIV/HBV
mà không đủ điều kiện để được chữa trị với HAART. Nguy cơ tạo đề kháng
dựa trên những dữ kiện hiện tại đã được nêu lên để lưu ý những dịch vụ
chăm sóc sức khoẻ phải đối diện với vấn đề này khi chữa trị bệnh nhân
bị HIV/BHV mà không dùng HAART.
Thuốc chích Vaprisol (conivaptan hydrochloride)
của hãng Astella đã được chấp thuận cho dùng chích tĩnh
mạch ở những bệnh nhân trong bệnh viện bị thiếu sodium trong máu với tăng
thể tích máu lưu thông (hypervolemic hyponatremia). Thuốc cũng được chấp
thuận để trị bệnh nhân có lượng sodium (natri) trong máu thấp và có thể
tích máu lưu thông bình thường (euvolemic hyponatremia).
Novolog (insulin aspart [rDNA origin]) của Novo
Nordisk được FDA chấp thuận cho sắp vào Category B cho thai nghén. Hiện
nay đã đủ dữ kiện để chứng minh rằng Novolog không gây thêm nguy cơ cho
thai nhi. Trước đây thuốc này được sắp loại Category C (là loại cho hay
có phản ứng bất lợi cho bào thai đã nhận thấy ở nghiên cứu trên động vật
nhưng chưa có nghiên cứu có kiểm soát đối chứng nào thực hiện trên phụ
nữ mang thai để chứng minh là thuốc an toàn).
Thuốc Flomax (tamsulosin
hydrochloride) có thêm một chút thay
đổi gợi chú ý cho Bác sĩ chuyên về mắt và khuyến cáo người dùng cần lưu
ý khi cần mổ lấy cườm (cataract) về nguy cơ hội chứng floppy iris khi
mổ mắt
Rosiglitazone và nguy cơ có thể
xẩy ra cho phụ nữ dùng thuốc.
FDA và GlaxoSmithKline vừa ra khuyến cáo giới chức Y tế về nguy cơ gãy
xương có thể xẩy ra ở phụ nữ bị bệnh tiểu đường loại 2 và dùng rosiglitazone
(Avandia). Kết quả của một nghiên cứu song song mù đôi (ADOPT) gồm 4,360
phụ nữ được xác nhận bị tiểu đường loại 2 cho thấy có sự gãy xương đáng
kể ở cánh tay, bàn tay, và chân trong nhóm phụ nữ dùng rosiglitazone hơn
nhóm nhận metformin hay glyburide.
Những bệnh nhân tham gia này được theo dõi 4 đến 6 năm sau đó. Sau khi
thấy có hiện tượng gãy xương này thì hãng GSK đã yêu cầu cho được làm
một nghiên cứu lâm sàng khác liên quan về an toàn của thuốc cho gãy xương
và nghiên cứu này đã một lần nữa phù hợp với kết qua của nghiên cứu ADOPT
trước đó.
Humira (adalimumab) của Abbott đã được chấp thuận để trị
liệu bệnh Crohn trung bình hay trầm trọng ở người lớn. Nhãn thuốc cũng
có chứa cảnh báo về phản ứng bất lợi của thuốc như bệnh lao, bệnh nhiễm
trùng do cơ hội, và nhiễm trùng máu. Humira cũng đã được chấp thuận để
điều trị viêm khớp thấp, viêm khớp vẩy nến, và viêm cứng khớp đốt sống
(rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, và ankylosing spondylitis).
Ds Trịnh Nguyễn Đàm Giang
08 March 2007
