FDA và Những Thuốc Mới: Carbamazepine, Nebivolol, Viread
Không dùng thuốc Carbamazepine
cho Người Á Châu có di thể HLA-B*1502
Nghiên cứu cho thấy vài loại bệnh ngoài da trầm trọng của người Á Châu
như bệnh hoại tử ngoài da do trúng độc (toxic epidermal necrolysis) và
hội chúng Stevens-Johnson do công phạt khi dùng thuốc Carbamazepine trị
bệnh kinh phong, rối loạn lưỡng cực (bipolar disorder) hay đau đớn nguồn
gốc thần kinh (neuropathic pain). Khoảng 1 tới 6 trong 100,000 người da
trắng bị công phạt bệnh ngoài da đề cập kể trên. Tuy nhiên tỉ số người
Á Đông bị công phạt như bệnh ngoài da hoại tử hay hội chứng Steven-Johnson
ở ngưòi Á Châu tăng cao gấp 10 lần.
FDA khuyến cáo trước khi cho người Á Châu dùng thuốc Carmabazepine thì
phải thử nghiệm di thể HLA-B*1502. Nghiên cứu gần đây cho thấy có liên
quan giữa di thể HLA-B*1502 và những công phạt bệnh kể trên khi dùng Carmamabezine.
FDA cho phép dùng thuốc mới Nebivolol (Bystolic),
một loại thuốc kìm hãm beta, điều trị cao huyết áp. Cũng giống như tất
cả những loại thuốc kìm hãm beta khác, Nebivolol hạ huyết áp bằng cách
giảm sức tim bơm máu. Những công phạt chính của Nebivolol là nhức đầu,
chóng mặt, mệt mỏi và tiêu chảy. Nếu muốn biết thêm chi tiết và hiểu rõ
thêm những công phạt của Nebivolol, xin vào tham khảo ở dưới.
FDA khuyến cáo thêm những
thuốc dùng ngừa thai qua âm hộ hay diệt tinh trùng
có hóa chất nonoxinyl 9 (N9) không có đặc tính chống truyền
nhiễm siêu vi trùng HIV hay diệt vi trùng những bệnh phong tình khác qua
ngả tình dục. FDA đề nghị bên ngoài hộp đựng thuốc chứa N9, các nhà sản
xuất thuốc phải thêm những dòng chữ như sau: 1) thuốc này chỉ dùng qua
âm hộ, 2) không dùng qua ngả hậu môn hay trực tràng, 3) Coi chừng những
bệnh phong tình truyền nhiễm qua ngả tình dục, 4) Không được dùng thuốc
này khi phối ngẫu bị bệnh HIV/AIDs, 5) Khi dùng thuốc này, phụ nữ có thể
bị công phạt như ngứa (itching), thấy bị nóng như lửa đốt (burning), hay
nổi ngứa (rash), 6) Ngưng dùng thuốc và bệnh nhân báo cho bác sĩ của mình
biết nếu bị công phạt ở âm hộ hay dương vật. Những kích thích bao gồm:
thấy nóng, ngứa, nổi mẩn đỏ hay bất cứ những công phạt nào khác ở âm hộ
hay dương Để biết thêm chi tiết xin vào tham khảo ở dưới.
Lần đầu tiên, FDA cho phép dùng thuốc “generic”
Viread điều trị HIV/Aids khi tổng hợp với các thuốc điều
trị khác. Thuốc nRTI (nucleotide analog reverse transcriptase inhibitor)
chẹn tác dụng reverse transcriptase, một phân hóa tố quan trọng trong
việc sinh sản siêu vi trùng HIV. Thuốc “generic” rẻ tiền hơn (nhưng không
kém phần an toàn và công hiệu) sẽ giúp điều trị bệnh HIV/AIDs đỡ tốn kém
hơn, đặc biệt tại những nước đang mở mang.
Tham Khảo:
1) http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2007/NEW01757.html
2)
www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/80n-0280-nfr0003.pdf
3) http://www.fda.gov/cder/consumerinfo/generic_equivalence.htm
Bs Trần Mạnh Ngô thông tin
Xin tùy nghi sử dụng
Xin ghi rõ nguồn: Y Dược Ngày Nay, www.yduocngaynay.com
