THUỐC
CHỐNG ĐỘNG KINH TĂNG NGUY CƠ TỰ VẪN
Dược sĩ
Lê Văn Nhân
Tất cả các thuốc chống động kinh đều làm tăng nguy cơ tự vẫn (được định nghĩa là ý tưởng hay hành vi tự vẫn), và đơn thuốc phải kèm theo bảng hướng dẫn bệnh nhân mô tả nguy cơ này, nhưng chưa cần thiết phải đưa cảnh báo này vào hộp đen trên nhãn thuốc.
Trung tâm nghiên cứu và đánh giá thuốc (CDER) của FDA mời các thành viên của nhóm cố vấn thuốc tác dụng lên hệ thần kinh trung ương và ngoại vi và ùy ban cố vấn thuốc trị tâm thần họp với FDA để thảo luận về phân tích meta của 199 thử nghiệm có kiểm chứng của 11 thuốc chống động kinh đang lưu hành để xem cần có biện pháp gì bảo đảm an toàn thuốc.
Giám đốc sản phẩm thần kinh của trung tâm nghiên cứu và đánh giá sản phẩm của FDA giải thích là năm 2005 FDA đã hỏi dữ liệu về tự vẫn từ những nghiên cứu ngẫu nhiên từ các nhà sản xuất thuốc chống động kinh sau khi một báo cáo của nhà sản xuất cho biết tăng nguy cơ này. Phân tích meta cho kết quả là tỷ số nguy cơ (odds ratio) là 1.80, cho thấy có ý nghĩa thống kê tăng thời kỳ tự vẫn ở bệnh nhân được điều trị so với giả dược, đưa đến thư cảnh báo của FDA ngày 31.01.2008.
Trong 199 nghiên cứu, 31% là thuốc chống động kinh, 28% có chỉ định về tâm thần (phần lớn cho bệnh lưỡng cực và lo sợ), và 41% cho những chỉ định khác (phần chính là bệnh thần kinh, nhức đầu mi-grên, và đau nhức mãn tính).Sau khi thảo luận, ủy ban cố vấn đồng ý không cần thiết phải đưa cảnh báo vào hộp đen trên nhãn thuốc, vì ngại phản ứng tiêu cực bệnh nhân không dám dùng thuốc.
Tuy nhiên, họ đồng ý là các bác sĩ phải có đối thoại với bệnh nhân và thong tin cho bệnh nhân biết điều lợi và hại khi dùng thuốc chống động kinh và những thuốc khác, cũng như cần thiết có bảng hướng dẫn cho bệnh nhân đi kèm với đơn thuốc.
Hiện nay trên thị trường Hoa-kỳ có 11 thuốc chống động kinh, và 14 thuốc khác đã được chấp thuận sẽ ra thị trường trong một ngày gần đây
Cũng cần nhắc lại là thuốc chữa loạn trí chlorpromazine hạ thấp ngưỡng động kinh, nên không được dùng cho bệnh nhân có bệnh động kinh.
Tên thuốc chống động kinh:
|
Tên generic |
Tên biệt dược |
|
Carbamazepin |
Tegretol |
|
Felbamate |
Felbatol |
|
Gabapentin |
Neurontin |
|
Lamotrigine |
Lamictal |
|
Levetiracetam |
Keppra |
|
Oxcarbamazepin |
Trileptal |
|
Pregabalin |
Lyrica |
|
Tiagabin |
Gabitril |
|
Topiramate |
Topamax |
|
Valproate |
Depakote |
|
Zonisamide |
Zonegran |
Dược sĩ Lê Văn Nhân
Copyright, 2008. Muốn phổ biến bài viết này, cần xin phép tác giả và xin ghi rõ nguồn Y Dược Ngày Nay, www.yduocngaynay.com
