Thay
đổi cảnh báo an toàn thuốc
PERINDOPRIL liên quan đến nguy hại cho Thai Nhi và Bé Sơ Sinh
(Biệt dược tại Mỹ: Aceon, tại Pháp, Việt-nam:
Coversyl)
Dược sĩ
Lê Văn Nhân
Ngày 3 tháng 9.2008, FDA chấp thuận tái duyệt an toàn và đưa ra khuyến cáo nguy cơ tai hại cho thai nhi và bé sơ sinh ở bệnh nhân điều trị bằng thuốc chống men chuyển (ACEI) như perindopril (biệt dược Coversyl ở Việt-nam).
Thuốc tác dụng trực tiếp lên hệ renin-angiotensin có khả năng gây bệnh và tử vong cho thai nhi và bé sơ sinh khi dùng cho phụ nữ có thai. Loại thuốc này gồn thuốc chống men chuyển, thuốc đối kháng thụ thể angiotensin (ARB) và thuốc ức chế renin (Aliskiren). Dùng thuốc chống men chuyển trong quý 2 hay 3 liên quan đến nhiều tá ca bệnh báo cáo nguy hại cho thai nhi và bé sơ sinh, gồm huyết áp thấp, giảm sản (hypolasia)xương sọ bé sơ sinh, vô niệu, suy thận thuận nghịch hay không, và chết. Ngoài ra, ít nước ối được báo cáo liên quan đến co rút chân thai nhi, biến dạng sọ-mặt, và giảm sàn phát triển phổi. Mặc dầu chưa có kết luận rõ ràng,phơi nhiệm với thuốc chống men chuyển, đã xảy ra những ca sinh non, chậm phát triển bên trong tử cung, mở ống động mạch.
Trích dẫn dữ liệu từ những hồi cứu dịch tể học, FDA cảnh báo phơi nhiễm với thuốc chống men chuyển trong 3 tháng dầu trong khi mang thai có thể liên quan đến tăng nguy cơ dị tật bẩm sinh chính. Theo FDA, số ca báo cáo nhỏ và những điều tìm thấy trong hồi cứu không thấy xuất hiện lại.
Phụ nữ ở tuổi có con phải được cảnh báo hậu quả phơi nhiễm
với perindopril trong khi mang thai, và nên dùng những điều trị khác nếu
người phụ nữ đó dự định có thai.
Bác sĩ điều trị nên dùng đủ mọi cách để ngưng perindopril
ngay lập tức nếu phát hiện bệnh nhân có thai. Trong một số trường hợp
hiếm có (< 0.1% trường hợp có thai) không thể nào thay thế thuốc khác
được, cần phải theo dõi bằng siêu âm nhiều lần để đanh giá môi trường
nước ối.
Nếu thấy ít nước ối, perindopril phải ngưng trừ
trường hợp thuốc cần thiết cho mạng sống của bà mẹ. FDA khuyến cáo, tình
trạng ít nước ối có thể không xuất hiện cho đến khi thai nhi bị tổn thương
không đảo lại được nữa.
Trẻ con với lịch sử phơi nhiễm perindopril trong bụng mẹ phải được khám theo dõi sát xem thử có bị hạ huyết áp, thiểu niệu hay cao Kali huyết không. Huyết áp và hổ trợ tưới máu thận có thể được đòi hỏi, và truyền máu thay thế hay thẩm tách có thể cần để đảo ngược huyết áp thấp và hổ trỡ chức năng thận suy yếu.
Perindopril dùng một mình hay với các thuốc kháng được chỉ định cho điều trị cao huyết áp vô căn.
Dược sĩ Lê-văn-Nhân
Copyright, 2008. Muốn phổ biến bài viết này, cần xin phép tác giả và xin ghi rõ nguồn Y Dược Ngày Nay, www.yduocngaynay.com
