FDA
chấp thuận chỉ định Dùng Liều Thấp Kem CE cho chứng Đau Khi Giao Hợp ở
phụ nữ sau tuổi mãn kinh
Dược sĩ
Lê Văn Nhân
Thuật ngữ:
- CE (conjugated estrogen): estrogen liên hợp
- Dyspareunia: (dys: khó khăn, para: một bên, eune: cái giường) chứng
đau đớn khi giao hợp
- Kraurosis vulvae ( karuros: khô, dòn; vulvae: âm hộ) : biểu bì âm đạo
và âm hộ teo lại, thường kèm theo phản ứng viêm mãn tính ở những mô tầng
sâu hơn, như xơ cứng liken (Lichen sclerosus).
Ngày 11.07.08 FDA chấp thuận 1 chỉ định mới của kem estrogen
liên hợp (CE) bơm vào âm đạo (Biệt dược Premarin
của công ty Wyeth Pharmaceuticals, Inc.), cho phép dùng để điều
trị chứng đau đớn khi giao hợp sau tuổi mãn kinh. Bệnh nhân có thể dùng
bơm đã định liều trước để đưa liều 0.5 g mỗi tuần 2 lần vào âm đạo hay
theo chế độ giống chu kỳ kinh nguyệt gồm 21 ngày dùng kem và 7 ngày không
dùng thuốc.
Theo lời ban giám dốc công ty sản xuất, trong 4
phụ nữ mãn kinh thì có 1 người bị đau đớn khi giao hợp, nhưng do ngại
ngùng, nhất là ở Việt-nam, không ai muốn nói với bác sĩ điều này.
Sự chấp thuận của FDA dựa theo dữ liệu của nghiên
cứu nhiều trung tâm, ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm chứng với giả dược, trong
12 tuần ở 423 phụ nữ chỉ có 5% tế bào biểu bì trên phiến phết âm đạo,
pH âm đạo > 5.0, và người khai đau khi giao hợp là triệu chứng khó
chịu nhất do teo âm hộ âm đạo.
Kết quả cho thấy cả 2 chế độ liều thấp kem âm đạo
CE cải thiện đáng kể điểm trung bình đau khi giao hợp từ mức căn bản :
- chế độ 0.5 g tuần 2 lần: khác biệt -1.45 so với -0.69;P=0.01)
- chế độ 21 ngày tiếp theo 7 ngày nghỉ: khác biệt -1.51 so với -0.36;
P< 0.001.
Kết quả chấm dứt nghiên cứu thứ hai cũng đạt, gồm tăng
đáng kể % tế bào biểu bì ở tuần lễ 12 (28% và 26% so với giả dược), 3%
và 1% theo thứ tự) giảm đáng kể tế bào parabasal (_61% và -58% so với
giả dược,-21% và -7%, theo thứ tự) và giảm đáng kể pH trung bình (-1.61
và -1.57 so với giả dược -.036 và -0.26, theo thứ tự).
Đánh giá an toàn màng trong tử cung bằng sinh thiết ở tuần lễ 52, không
có ca nào màn trong tử cung tăng sản hay carcinoma được báo cáo. Tác dụng
phụ thường gặp nhất (>5%) gồm nhức đầu, nhiễm trùng, đau thắt
bụng, đau lưng, thương tích không cố ý và viêm ngứa âm đạo.
Trước đây kem estrogen liên hợp cho âm đạo được
chấp thuận điều trị teo ngưa âm đạo và teo biểu bì âm đạo âm hộ (krawrosis
vulvae).
Dược sĩ Lê Văn Nhân
Copyright, 2008. Muốn phổ biến bài viết này, cần xin phép tác giả và xin ghi rõ nguồn Y Dược Ngày Nay, www.yduocngaynay.com
