CẢNH
BÁO AN TOÀN THUỐC
Dược sĩ
Lê Văn Nhân
FDA chấp thuận sửa đổi thông tin trên chai hộp thuốc 2 thứ thuốc sau đây:
Levofloxacin (biệt dược tại Hoa-kỳ
Levaquin) liên quan đến độc hại gan trầm
trọng sau khi thuốc ra thị trường:
Mặc dầu không có chứng cứ độc hại gan do thuốc trong
nghiên cứu lâm sàng ở hơn 7000 bệnh nhân, FDA nhận báo cáo sau khi thuốc
bán ra thị trường là thuốc có phản ứng trầm trọng (gồm viêm gan cấp và
sự cố chết người) ở bệnh nhân điều trị bằng levofloxacin.
Phần lớn ca độc hại gan trầm trọng không liên quan
đến quá mẫn. Những phản ứng này thường xảy ra trong vòng 14 ngày từ lúc
bắt đầu điều trị và nhiều nhất là trong 6 ngày đầu. Phần lớn báo cáo độc
hại gan chết người xảy ra ở bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên và phần lớn không
liên quan đến quá mẫn.
FDA khuyên nên ngưng lập tức levofloxacin ở bệnh
nhân có dấu hiệu viêm gan đang phát triển.
Levofloxacin là kháng sinh nhóm fluoroquinolon tác
dụng lên vi trùng Gram dương, thường dùng cho viêm phổi hay viêm phế quản.
Insulin Aspart (NovoLog)
liên quan đến phản ứng quá mẫn toàn thân nguy hiểm thấp.
Trước đây FDA cảnh báo có thể có phản ứng tại chỗ
tiêm (đỏ, viêm và ngứa) thường biến mất trong vòng vài ngày hay vài tuần
nhưng đôi khi phải ngưng tiêm insulin aspart.
Bây giờ FDA cảnh báo nguy cơ phản ứng dị ứng toàn
thân, trầm trọng, nguy hiểm đến tính mạng, cho bệnh nhân dùng sản phẩm
insulin, kể cả những ca phản ứng phản vệ sau khi insulin aspart đưa ra
thị trường. Dị ứng chung với insulin cũng có thể làm ngứa toàn thân, không
thở được, khò khè, hạ huyết áp, tim đập nhanh và xuất mồ hôi.
Trong nghiên cứu lâm sàng có kiểm chứng, phản ứng
dị ứng xảy ra ở 3 người (0.4%) trong số 735 bệnh nhân điều trị bằng insulin
regular cấu trúc như người và 10 người (0.7%) trong số 1394 bệnh nhân
điều trị bằng insulin aspart. Dữ liệu từ thử nghiệm có hay không có kiểm
chứng với insulin aspart phát hiện 0.1% ngưng thuốc do dị ứng.
Bệnh nhân dùng insulin aspart phải được thông báo
đến ngay bệnh viện nếu thấy ngứa toàn thân, khó thở hay tim đập nhanh,
ra mồ hôi.
Insulin aspart là insulin tác dụng ngắn, khởi sự
nhanh, điều chế bằng phương pháp tái tổ hợp DNA, dùng cho chỉ định cao
đường trong máu ở bệnh nhân tiểu đường tip 1 và 2.
Dược sĩ Lê Văn Nhân
Copyright, 2008. Muốn phổ biến bài viết này, cần xin phép tác giả và xin ghi rõ nguồn Y Dược Ngày Nay, www.yduocngaynay.com
