Nghiên
cứu 4T v/v dùng thêm Insulin để điều trị bệnh Tiểu Đường Tip 2
Ds
Lê-văn-Nhân
Nghiên cứu 4T ( Treating To Target in Type 2 Diabetes)
thực hiện tại vương quốc Anh và sử dụng 3 loại insulin của Novo Nordisk
tại Âu châu là Công ty tài trợ cho nghiên cứu.
- Novolog insulin aspart (prandal insulin) là insulin
tác dụng nhanh, thời gian bắt đầu có tác dụng khoảng 30 phút và thường
tiêm trước bữa ăn nên gọi là prandial insulin (prandial là bữa ăn).
- Biphasic Novolog 30 gồm insulin aspart 30% và
70% insulin aspart tinh thể trong protamin có tác dụng trung bình như
NPH. Có thể dịch là insulin 2 pha, gồm pha tác dụng nhanh do insulin aspart
và pha tác dụng kéo dài trung bình khoảng 10 đến 16 giờ do “protamin crystallised
insulin aspart”.
- Basal insulin Levemir (detemir) tương tự insulin
glargine tác dụng dài trên 24 giờ có thể tạm dịch là insulin cơ bản.
Nghiên cứu này nhắm vào 2 “outcomes” có thể tạm
dịch là kết quả sau cùng của nghiên cứu, outcome chính là giảm A1c của
cả 3 nhóm dùng 3 insulin trên, và outcome thứ hai sự khác biệt trong việc
giảm A1c và sự lên cân. Bài tường trình này là kết quả đầu tiên trong
năm thứ nhất, nghiên cứu này dự trù thực hiện trong 3 năm.
Nghiên cứu này gồm 708 người lớn bệnh TD tip 2 và
hemoglobin A1c giữa 7% và 10% (trung bình 8.5%) mặc dầu đã điều trị bằng
sulfonylurea kết hợp với metformin. Những bệnh nhân thường bị hypoglycemia
hay đường xuống quá thấp bị loại khỏi nghiên cứu.
Bệnh nhân lúc đầu dùng thuốc uống, và được phân
phối ngẫu nhiên điều trị bằng 1 trong 3 loại insulin trên:
- insulin kết hợp (insulin aspart 2 pha 30/70) ngày
2 lần
- insulin tác dụng nhanh (insulin aspart) ngày 3
lần trước bữa ăn
- insulin cơ bản (detemir) ngày 1 lần (có thể tiêm
2 lần nếu cần).
Một bảng hướng dẫn về việc tăng liều, theo dõi mức
glucose và các lần khám theo dõi được cung cấp. Sau khi theo dõi 1 năm
người ta thấy kết quả như sau:
- Mức A1c giảm trung bình cao hơn đáng kể trong nhóm dùng
insulin 2 pha (biphasic) và nhóm insulin tác dụng nhanh (prandial) khoảng
1.3% so với nhóm dùng insulin cơ bản (basal) detemir 0.6%.
- Tỷ số bệnh nhân có mức A1c ≤ 6.5% cao hơn đáng
kể ở nhóm dùng insulin 2 pha (17%) hay tác dụng nhanh (24%) so với nhóm
dùng insulin cơ bản (8%)
- Kiểm soát mức đường tốt hơn với nhóm dùng insulin
2 pha và tác dụng nhanh xảy ra ở những bệnh nhân có mức A1c khởi đầu (baseline)
> 8.5%.
- Triệu chứng đường xuống quá thấp (hypoglycemia)
thường gặp nhiều hơn ở nhóm dùng insulin tác dụng nhanh > insulin 2
pha > insulin cơ bản.
- Bệnh nhân dùng insulin cơ bản ít lên cân hơn 2
nhóm kia.
Qua nghiên cứu này chúng ta thêm insulin 2 pha hay tác
dụng nhanh hiệu nghiệm hơn insulin cơ bản để đạt mức kiểm soát tối ưu
glucose, nhưng đổi lại sẽ dễ bị đường trong máu xuống quá thấp hay lên
cân. So sánh lợi hại, tác giả nhóm nghiên cứu khuyên nên khởi đầu bằng
insulin cơ bản ngày 1 lần cho bệnh nhân TD tip 2. Những chế độ phức tạp
rắc rối khác sẽ áp dụng sau khi bệnh tiến triển. Bài của tòa soạn cũng
cho biết glargine có tác dụng lâu dài và ít biến đổi thành đỉnh hay vực
hơn insulin detemir và họ tin rằng sulfonylurea nên ngưng khi bắt đầu
insulin vì cơ chế của sulfonylurea không hợp lực với insulin.
Phương thức kết hợp insulin với thuốc uống điều trị bệnh
TD tip 2 đã được áp dụng từ lâu tại Âu Mỹ, nhưng có lẽ đây là nghiên cứu
cho kết quả rõ ràng nhất trên mặt chứng cứ. Chúng tôi nghĩ nếu tiêm insulin
cơ bản liều cơ bản (basal dose) mỗi ngày 1 lần kèm theo nhóm meglitinide
như repaglinide uống trước mỗi nữa ăn, có lẽ giúp bệnh nhân tuân thủ (compliant)
dễ hơn, tuy nhiên meglitnides chưa có ở Việt-nam và ngay cả những thuốc
sulfonylurea tác dụng trung bình như glipizide để điều trị cho người cao
tuổi cũng chưa có ở Việt-nam. Không biết có phải các công ty lớn tại Việt-nam
chỉ biết chạy theo lợi nhuận không?!
Bài này tóm tắt nghiên cứu đăng trên NEJM 10.25.07
Ds Lê Văn Nhân
Copyright, 2007. Muốn phổ biến bài viết này, cần xin phép tác giả và xin ghi rõ nguồn Y Dược Ngày Nay, www.yduocngaynay.com
