THU
HỒI VAC-XIN CÚM HEO CỦA SANOFI-PASTEUR DO LƯỢNG KHÁNG NGUYÊN CHƯA ĐỦ
Dược sĩ Lê-văn-Nhân
Nhà sản xuất Sanofi pasteur thu hồi khoảng 800 000 liều
vac-xin đơn chủng cúm heo A (H1N1) cho trẻ em, dạng liều đơn có sẵn trong
bơm tiêm 0.25 ml vì hàm lượng kháng nguyên (antigen) thấp hơn liều qui
định, theo tin của Trung tâm kiểm soát và phòng ngừa dịch bệnh (CDC) Hoa-kỳ.
Số thuốc này nằm trong 4 lô gởi trong tháng 11 và dự trù chủng cho trẻ
em từ 6 đến 35 tháng tuổi.
Sanofi Pasteur báo cho CDC và FDA sau khi thử 1
lô và sau đó tìm thấp 3 lô nữa mức kháng nguyên chưa đủ. Tuy nhiên, không
cần phải lo ngại về vấn đề an toàn, thuốc vẫn đủ để tạo miển nhiễm, nên
những em đã chủng 1 lần, chỉ cần chủng lại liều thứ nhì mà thôi.
Những lô sau phải gởi trả lại nhà sản xuất:
- Gói 10 syringe 0.25 ml đã có sẵn thuốc lô UT023DA,
UT028DA và UT028CB;
- Gói 25 syringe 0.25 mL đã có sẵn thuốc lô UT030CA
FDA NỚI LỎNG HẠN CHẾ KHI DÙNG RASAGILINE
ĐIỀU TRỊ BỆNH PARKINSON
Rasagiline là thuốc ức chế monoamine (MAO-B) dùng
để điều trị bệnh Parkinson, tên biệt dược là Azilect của công ty sản xuất
TEVA. FDA vừa chấp thuận nới lỏng hạn chế về thuốc và thức ăn của bệnh
nhân Parkinson dùng thuốc này.
Quan ngại về dùng chung Rasagilin với thuốc ho/thuốc cảm
bán không cần toa, cũng như với tyramin, một acid amin trong thịt sấy
khô và lên men, trong phó-mát cũ, và phần lớn sản phẩm của đậu nành (chao)
đã được gỡ bỏ. Tuy nhiên, tăng nguy cơ mẫn cảm ở một số người cần phải
tránh ăn liều cao tyramin (> 150 mg).
Quyết định của FDA dựa trên dữ liệu nghiên cứu mù đội,
ngẫu nhiên và nhóm liều, hổ trợ rasagilin ức chế chọn lọc MAO-B ở liều
chấp thuận 1 và 0.5 mg. Những chất ức chế MAO không chọn lọc có thể can
thiệp chuyển hóa và loại thải tyramin, có tiềm năng đưa đến phản ứng mẫn
cảm thái quá.
Dược sĩ Lê-văn-Nhân
Xin tùy nghi sử dụng và phổ biến bài viết
này.
Xin ghi rõ nguồn: www.yduocngaynay.com
