QUAN
NGẠI AN TOÀN KÊ ĐƠN THUỐC DO THUỐC KHÁNG SINH GÂY SUY GAN.
Dược Sĩ Lê Văn Nhân
Lời giới thiệu: Nhật báo Los Angeles Times số 06.17.06
có bài viết về nguy cơ suy gan của kháng sinh Ketex khiến người ta nghi
ngờ hệ thống duyệt thuốc của FDA chưa hữu hiệu.
KETEX là tên biệt dược của kháng sinh Telithromycin do
hảng Sanofi-Aventis sản xuất và phân phối tại Hoa-kỳ cũng như ở Âu châu
từ năm 2004. Telithromycin thuộc nhóm Ketolide có nghĩa là cấu trúc hóa
học giống macrolide (như Erythromycin,Azithromycin,Clarithromycin) nhưng
mất đi 1 phân tử đường và thay thế vào đó 1 chức xê-tôn, ngoài ra carbamate
ở C-11-12 được thay thế bằng vòng imidazolyl và pyridyl qua chuổi nối
butyl. Kháng sinh này được chỉ định cho nhiễm trùng phổi và xoang mũi
đề kháng với các kháng sinh khác.
Nhóm bác sĩ đầu tiên nêu lên an toàn của thuốc này là các bác sĩ ở North
Carolina. Họ viết một bài báo trên tập san y khoa Annals of Internal Medicine
báo cáo 3 trường hợp suy gan cấp ở những người dùng thuốc và lành mạnh
trước đó.Trong tháng giêng 2006 tờ báo này đưa bài đầu tiên trên trang
lưới và đăng trong số báo tháng 03/06.Phản ứng thuốc xảy ra hơn nửa trường
hợp suy gan. Các nhà điều tra mô tả 12 trường hợp suy gan trong số các
bệnh nhân dùng Ketex.4 bệnh nhân qua đời và 1 người phải thay gan.Một
bệnh nhân chỉ dùng có 1 liều thuốc trước khi xảy ra suy gan.
Các nhà nghiên cứu của FDA cũng so sánh dữ liệu ở 3 thứ thuốc tương tự
và thấy suy gan ở bệnh nhân dùng Ketex -mặc dầu hiếm- xảy ra tỷ lệ cao
hơn các thuốc khác. Họ đề nghị FDA đưa ra khuyến cáo mạnh, có thể sẽ giới
hạn sử dụng kháng sinh này. Hơn 5 triệu đơn thuốc Ketex đã được bác sĩ
viết kể từ khi thuốc này đưa ra thị trường. Công ty Sanofi-Aventis vẫn
tin rằng cái lợi của thuốc nhiều hơn bất cứ nguy hiểm nào khi dùng cho
cho những chỉ định đã được chấp thuận.
Trước đây nhật báo Los Angeles Times cũng đã viết những bài công kích
FDA vì đã không có biện pháp kịp thời gây thêm tử vong cho những người
dùng thuốc đầu tiên của nhóm glitazone làm nhạy cảm tác dụng của insulin
hơn. Người ta lo ngại tiến trình duyệt xét thuốc của FDA có gì không hoàn
hảo để xảy ra những tai nạn như vậy.
Ds Lê Văn Nhân
Copyright, 2007. Muốn phổ biến bài viết này, cần xin phép tác giả và xin ghi rõ nguồn Y Dược Ngày Nay, www.yduocngaynay.com
